अर्ली ब्रेस्ट कैंसर में एंडोक्राइन थेरेपी से ज़्यादा कारगर इलाज की खोज

क्लिनिकल स्टडी में यह मूल्यांकन किया जाता है कि क्या कोई दवा, उपचार या डिवाइस सहने लायक है या नहीं और वह इंसानों के लिए कितना कारगर है। क्लिनिकल स्टडीज़, वैज्ञानिक अध्ययन हैं जिनमें जांच के तौर पर इस्तेमाल की जा रही दवाओं और उपचारों का नियंत्रित तरीके से परीक्षण किया जाता है, ताकि यह पक्का किया जा सके कि उन्हें सहन किया जा सकता है और वे उन लोगों के लिए कारगर हैं जिन्हें उनकी ज़रूरत है। ये चरण, किसी बीमारी की संभावित दवाएं बनाने में सबसे ज़रूरी कदमों में से एक हैं।

क्लिनिकल रिसर्च से चिकित्सा ज्ञान बढ़ता है और बीमारी से पीड़ित लोगों के लिए संभावित दवाएं बनाने में मदद मिलती है। संभावित दवाओं को आम लोगों के लिए उपलब्ध कराने से पहले, उन्हें क्लिनिकल रिसर्च में अध्ययन करने की ज़रूरत होती है। क्लिनिकल स्टडी की सफलता, वॉलंटियर्स की भागीदारी पर निर्भर करती है। जांच के तौर पर इस्तेमाल की जाने वाली किसी दवा को आम लोगों तक पहुंचने में, औसतन 8 साल तक का समय लग सकता है। सभी जांच चिकित्सा उपचार और दवाओं को क्लिनिकल स्टडी से गुज़रना पड़ता है, ताकि यह पक्का किया जा सके कि मरीज इन्हें सहन कर सकते हैं और ये कारगर हैं।

क्लिनिकल स्टडी को अक्सर एक वैश्विक टीम पूरा करती है और इसे फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियां, अकादमिक चिकित्सा केंद्र, स्वयंसेवी समूह या स्वास्थ्य सेवा देने वाले लोग या कंपनियां प्रायोजित कर सकती हैं या फ़ंड दे सकती हैं। इस क्लिनिकल स्टडी का नेतृत्व एक प्रधान अन्वेषक ने किया है, जो एक डॉक्टर हैं। रिसर्च टीम में, डॉक्टर, नर्स, सामाजिक कार्यकर्ता और स्वास्थ्य की देखभाल क्षेत्र से जुड़े अन्य पेशेवर लोग शामिल हो सकते हैं।

चरण I 

इन अध्ययनों को इंसानों पर किया जाता है और इनमें प्रतिभागियों की संख्या कम होती है। इनका मुख्य उद्देश्य ये जांच करना होता है: 

• अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा कितनी सुरक्षित है 
• अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा को शरीर कैसे अवशोषित करता है और इसकी कितनी खुराक दी जानी चाहिए 
• अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा शरीर से कैसे निकाली जाती है 
• संभावित दुष्प्रभाव 

चरण II 

करीब 100 से 300 प्रतिभागियों के साथ किए जाने वाले छोटे-छोटे अध्ययन। इनका मुख्य उद्देश्य ये जांच करना होता है: 

• अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा कितनी सुरक्षित है 
• क्या अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा किसी खास बीमारी में काम करती है 
• अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा की संभावित खुराक क्या होनी चाहिए 

चरण III 

करीब 500 या इससे ज़्यादा प्रतिभागियों के साथ किए जाने वाले बड़े अध्ययन। स्वास्थ्य अधिकारियों की तरफ़ से मिलने वाली अंतिम मान्यता के लिए किए जाने वाले ये मुख्य अध्ययन हैं। इनका मुख्य उद्देश्य ये जांच करना होता है: 

• बड़ी आबादी में इस्तेमाल करने पर वह कितनी सुरक्षित है और इसका क्या दुष्प्रभाव है 
• क्या अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा किसी खास बीमारी में काम करती है 
• मौजूदा उपचार थेरेपी की तुलना में अध्ययन में इस्तेमाल हुआ उपचार कितना कारगर है 

चरण IV 

अध्ययन में इस्तेमाल की गई दवा को नियामक अधिकारियों की ओर से लिखित सुझाव के तौर पर इस्तेमाल करने की मंजूरी मिलने के बाद, मरीज़ों में किए जाने वाले बड़े अध्ययन। इनका मुख्य उद्देश्य ये जांच करना होता है: 

• लोगों पर दवा के रोज़ाना इस्तेमाल के दौरान दुष्प्रभाव 
• लंबी अवधि तक इस्तेमाल के दौरान, दवा से जुड़े जोखिम और फ़ायदे 

किसी अध्ययन में भाग लेने से पहले, आपको सूचित सहमति दस्तावेज़ को पढ़ने और उस पर हस्ताक्षर करने के लिए कहा जाएगा। इससे यह पक्का करने में मदद मिलेगी कि: 

1. आप अध्ययन के बारे में जानते हैं। इसमें अध्ययन की प्रक्रियाएं और अध्ययन में इस्तेमाल की जाने वाली दवा के जोखिम और संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं।
2. आपने अध्ययन में हिस्सा लेने के लिए अपनी मर्ज़ी से सहमति दी है। 
3. आप समझते हैं कि आप किसी भी समय, किसी भी वजह से अध्ययन से अपना नाम वापस ले सकते हैं।  

सहमति प्रक्रिया के दौरान, आप अध्ययन साइट के स्टाफ़ से कोई भी सवाल पूछ सकते हैं। क्लिनिकल स्टडी में आम तौर पर यह तय करने के लिए परीक्षण किया जाता है कि आप अध्ययन में भाग ले सकते हैं या नहीं। अगर आप सभी ज़रूरी शर्तें पूरी करते हैं, तो जांच के तौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवा लेने, परीक्षण करवाने या प्रक्रियाओं से गुज़रने और अपनी बीमारी का आकलन करने के लिए आपको नियमित रूप से क्लिनिक विज़िट करना होगा। स्टडी से जुड़े स्टाफ़ आपकी प्रोग्रेस और स्वास्थ्य की निगरानी करेंगे।